Anvisa determina suspensão de uso e distribuição de vacina contra rotavírus

 

A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) determinou a suspenso da distribuio e do uso de 16 lotes da vacina Rotarix, imunizante oral utilizado para a proteo contra diarreia e vmito causados pela infeco por rotavrus humano. A deciso foi publicada hoje (16/6) no Dirio Oficial da Unio (DOU). De acordo com a agncia foi identificada desvio de qualidade na vacina em decorrncia da “perda de integridade das bisnagas, durante o processo de fabricao, que resultou no vazamento das bisnagas contendo a vacina”.

 

As vacinas, fabricadas pela empresa GlaxoSmithkline, na Blgica, so distribudas no pas pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiolgicos Bio-Manguinhos. Alm da suspenso, a Anvisa tambm determinou o recolhimento dos lotes com data de validade vigente que ainda estiverem disponveis no mercado.

Perivasc

A Anvisa tambm determinou a suspenso da importao, distribuio, comercializao e uso do medicamento Perivasc (diosmina + hesperidina), utilizado no tratamento das manifestaes da insuficincia venosa crnica, como varizes, sequelas de tromboflebites e lceras varicosas.

O medicamento fabricado pela empresa espanhola Kern Pharma e importado para o Brasil pela Eurofarma Laboratrios S.A. Segundo a Anvisa, a inspeo realizada no perodo de 6 a 20 de janeiro deste ano considerou insatisfatrios os procedimentos para a elaborao do produto. O laudo para a suspenso da importao, distribuio e comercializao do produto se baseou nas “no conformidades detectadas durante inspeo para verificao de Boas Prticas de Fabricao na empresa”. Com a deciso, a empresa importadora dever recolher os medicamentos que ainda estiverem em circulao no mercado.

lcool Flop’s

Outro produto que teve suspensa sua distribuio, comercializao e uso foi o lcool Flop’s 46, fabricado por Indstria e Comrcio de Produtos Qumicos Tangar Ltda. Laudo da Fundao Ezequiel Dias (Funed-MG) verificou que o lote 003 apresentou resultado insatisfatrio em ensaio de teor alcolico, aspecto e rotulagem. O estoque do lote do produto dever ser recolhido pelo fabricante.

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